Menicon  est certifié selon les normes ISO 13485 et selon la Directive Européenne des Dispositifs Médicaux.

L’organisme notifié allemand "MDC" audite régulièrement le Système de Management de la Qualité Menicon, pour vérifier les exigences réglementaires liées à la fabrication des dispositifs médicaux.

Menicon s’engage dans ce processus de mise à jour  de certification pour son Système de Management de la Quality selon le référentiel ISO 13485.

Dans ce processus, "MDC" en temps qu’organisme notifié, certifie que le Système de Management de la Qualité de Menicon est en conformité avec la Directive Européenne des Dispositifs Médicaux (Directive 93/42/EEC concernant les dispositifs médicaux).

En conséquence, Menicon est autorisé à apposer le symbole de marquage CE sur ses dispositifs médicaux.